CEREZYME, Poudre stérile lyophilisée pour perfusion

L’imiiglucérase est un enzyme d’origine recombinante.

Indications

Les manifestations non neurologiques de la maladie de Gaucher comprennent un ou plusieurs des troubles suivants :

• anémie, après exclusion de toute autre cause telle qu’une carence en fer
• thrombocytopénie
• anomalies osseuses, après exclusion de toute autre cause telle qu’une carence en vitamine D
• hépatomégalie ou splénomégalie.

Traitement enzymatique substitutif à long terme chez des patients qui présentent un diagnostic confirmé de maladie de Gaucher non neuronopathique (type 1) ou neuronopathique chronique (type 3) et qui présentent des manifestations non neurologiques cliniquement significatives de la maladie.

Posologie

• Les premières perfusions de Cerezyme devront être administrées à un débit ne dépassant pas 0,5 unité par kg de poids corporel par minute

Contre-indications

• Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients

Effets secondaires

Effets indésirables fréquents

• toux
• essoufflement
• urticaire / œdème localisé de la peau ou des muqueuses de la bouche ou de la gorge
• démangeaisons – éruption cutanée

Effets indésirables peu fréquents

• baisse de la pression artérielle
• vomissements
• nausées
• crampes abdominales
• diarrhée
• sensation vertigineuse
• maux de tête
• sensation de picotement, de piqûre, de brûlure ou d’engourdissement de la peau
• accélération du rythme cardiaque
• bleuissement de la peau
• rougeur du visage
• douleurs articulaires
• gêne au site de perfusion
• brûlure sur le site de perfusion – œdème sur le site de perfusion
• abcès aseptique sur le site d’injection de la perfusion
• gêne respiratoire
• fièvre
• frissons
• fatigue
• mal de dos

Interactions médicamenteuses

• Sans objet