KONAKION MM 10 mg/ml, Solution de micelles mixtes pour injection ou voie orale

Indications thérapeutiques

Surdosage en coumariniques (antivitamines K) :

• Prévention et traitement de l’hémorragie du nouveau-né.
• Surdosage en tant que tel ou surdosage provoqué par un médicament dont l’association potentialise l’action des coumariniques.
• Hypoprothrombinémie secondaire aux facteurs limitant la synthèse ou l’apport de la vitamine K1 tels carence d’absorption par absence de sels biliaires, syndrome de malabsorption, administration orale d’antibiotiques à large spectre, alimentation pauvre en vitamine K1.

Posologie

Risque d’hémorragies

Si l’INR augmente au-dessus de 3,0 ou 3,5 selon l’indication, il convient de ramener ces valeurs dans la zone thérapeutique optimale en interrompant pour peu de temps le coumarinique et en administrant Konakion (5 à 10 mg) si la voie per os le permet, sinon la voie injectable sera utilisée.

Lors d’hémorragies légères

on administre 5 à 10 mg si la voie orale le permet sinon on utilisera la voie I.V. lente ou I.M.. Si dans les 8 à 12 heures l’INR ne redescend pas, une deuxième dose éventuellement plus forte sera administrée.

Traitement d’hémorragies graves

administration de 10 à 20 mg de Konakion (1 à 2 ampoules à 10 mg) lentement par I.V..

Si après 3 heures l’INR ne redescend pas, on administre une deuxième dose. Ne pas administrer plus de 40 mg I.V. en 24 heures.

Si la vie du patient est en danger, procéder à une transfusion de sang total ou de facteurs de coagulation en y associant Konakion à la même posologie.

– Autres indications (nutrition parentérale par ex.) : des doses de 10-20 mg selon les besoins.

– Hémorragie du nouveau-né : utiliser Konakion paediatric.

Prévention de l’hémorragie du nouveau-né

Nouveau-nés en bonne santé de 36 semaines de gestation ou plus :

– Soit 1 mg administré par injection intramusculaire à la naissance ou peu après la naissance

– Soit 2 mg par voie orale à la naissance ou peu après la naissance. La dose orale sera suivie d’une dose supplémentaire de 2 mg à 4-7 jours d’âge. Une dose orale supplémentaire de 2 mg sera donnée 1 mois après la naissance. Chez les nouveau-nés nourris exclusivement au lait maternisé, la troisième dose orale peut être omise.

Nouveau-nés prématurés de moins de 36 semaines de gestation pesant 2,5 kg ou plus, et nouveau-nés à terme à risque particulier (par exemple, prématurité, asphyxie néonatale, ictère obstructif, incapacité à avaler, consommation maternelle d’anticoagulants ou antiépileptiques) :

1 mg IM ou IV à la naissance ou peu de temps après la naissance. L’importance et la fréquence des doses ultérieures seront basées sur le statut de coagulation.

Nouveau-nés prématurés de moins de 36 semaines de gestation pesant moins de 2,5 kg :

0,4 mg/kg (équivalent à 0,04 ml/kg) IM ou IV à la naissance ou peu après la naissance. Cette dose parentérale ne sera pas

Contre-indications

• Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients

Effets secondaires

• Irritation veineuse ou phlébite en association avec l’administration I.V.
• L’injection I.M. peut provoquer une réaction locale d’hypersensibilité accompagnée de douleur et parfois associée à un érythème au point d’injection.
• Très rare: réactions anaphylactoïdes après administration parentérale

Interactions médicamenteuses

• Anticoagulants coumariniques.
• Le dicoumarol et ses dérivés
• Les antibiotiques
• La cholestyramine et les huiles minérales
• Antiépileptiques
• Certaines céphalosporines, telles que le céfamandole, la céfazoline et le céfotétan,